Creado mediante Decreto Ejecutivo N° 1843 del 16 de Diciembre de 2014, es un organismo independiente encargado de orientar las políticas públicas de investigación clínica, garantizar la calidad del sistema de investigación clínica mediante la acreditación de los Comités de Bioética o Ética de Investigación institucionales y evaluar Estudios Clínicos en células madre y los realizados en poblaciones indígenas.El Comité está adscrito al Ministerio de Salud, recibe apoyo logístico de la Secretaria Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (SENACYT) y es designado por la Junta Directiva del Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud, que a su vez contribuye a su funcionamiento.El CNBI está integrado por once miembros que representan instituciones gubernamentales, centros de investigación, hospitales, universidades y a la sociedad civil.
