Procedimientos Operativos

  1. PO-001 Preparación, revisión e implementación de Procedimientos Operativos
  2. PO-002 Reuniones del CNBI
  3. PO-003 Manejo de la Correspondencia y Archivo
  4. PO-004 Inicial y continua de miembros del CNBI
  5. PO-005 Designación y renovación de Miembros del CNBI
  6. PO-006 Generación y actualización de documentos generales del CNBI
  7. PO-007 Certificación Inicial de Comités de Bioética
  8. PO-008 Recertificación de Comités de Bioética
  9. PO-009 Evaluación de investigadores
  10. PO-010 A Auditoria de Protocolos Aprobados y evaluación de sitios de investigación
  11. PO-010 B Auditoría al Comité Nacional de Bioética de la Investigación (CNBI)
  12. PO-011 Procedimiento para revisión de Protocolos
  13. PO-013 Seguimiento de Protocolos aprobados.
  14. PO-014 Revisión EAS e información de seguridad
  15. PO-015 Atención de quejas sujetos
  16. PO-016 Atención de consultas y denuncias
  17. PO-017 A PRESENTACION DE PROTOCOLOSCM
  18. PO-017 B PRESENTACION DE PROTOCOLSPI
  19. PO-018 Procedimiento para informes a MINSA
  20. PO-019 Respaldo de los datos e información del CNBI y Protocolos
  21. PO-020 Reconsideraciones o Apelaciones de decisiones sobre Protocolos de Investigación
  22. PO-024 Exención de revisión de protocolos
  23. PO-025 Procedimiento Operativo para Revisión Expedita de Protocolos de investigación
  24. PO-026 Procedimiento Operativo para Revisión Especial de Protocolos de investigación en respuesta a emergencias sanitarias, desastres o brotes de enfermedades
  25. PO-027 Actualización de Información de Miembros de Comités Institucionales 
  26. PO-028 Procedimiento Operativo de toma de consentimiento informado remoto
  27. PO-029 Medidas de Control 

 

Plantillas de Trabajo

  1. PT-001-018 Plantilla para preparación de POs
  2. PT-002-018 Control General POs y PTs.
  3. PT-003-018 Registro Entren y Dist POs.
  4. PT-004A-018 Verificacion de Acuerdos
  5. PT-004B-018 Lista de Asistencia
  6. PT-004C-018 Plantilla de Acta
  7. PT-005 Programa de Entrenamiento de Ingreso.
  8. PT-006-018 Programa de Entrenamiento Continuo.
  9.  PT-007-018 Registro de Autoentrenamiento.
  10. PT-008A-018 Lista de Asistencia capacitaciones
  11. PT-008B-018 Encuesta a participantes de entrenamientos
  12. PT-008C-018 Plantilla de asistencia a capacitaciones
  13. PT-009-018 Información Curricular de los Miembros del CNBI
  14. PT-010 Listado de miembros e información resumida
  15. PT-011A Listado de Tarifas
  16. PT-011B Proceso para Pago de Estudio
  17. PT-012-018 Solicitud de Acreditación inicial de comités de Bioética
  18.  PT-015A Inspección de certificación inicial
  19. PT-015B-018 Inspección de recertificación
  20.  PT-015C-018 Certificación de acreditación de CNBI
  21.  PT-016-A Informe Mensual de Actividades al CNBI
  22. PT-016-B Informe Anual de Actividades al CNBI
  23. PT-017 SOLICITUD Y EVALUACIÓN DE INVESTIGADORES PARA ESTUDIOS
  24. PT-018 Guía de Auditoria a Protocolos
  25. PT-019 Formulario de solicitud de aprobación de protocolo de inv. clínica
  26. PT-020-A LISTA DE VERIFICACION SECRETARÍA TÉCNICA
  27. PT-020-B REVISIÓN POR EL COMITE
  28. PT-020-C REVISIÓN POR EL COMITE DE PROTOCOLOS SOCIALES
  29. PT-022 Aprobación condicional, solicitud cambios o aclaraciones
  30. PT-023 Aprobación de protocolo.
  31. PT-024 No Aprobación
  32. PT-025 Reporte de Seguimiento de Estudio CNBI
  33. PT-026 Notificación desviaciones, violaciones de protocolo.
  34. PT-027-018 Acreditaciones de Comités de Bioética Institucionales
  35. PT-028 Extensión de Aprobación
  36. PT-029 Solicitud Aprobación Enmiendas.
  37. PT-030 Lista verificación para enmiendas.
  38. PT-031 Aprobación de enmiendas.
  39. PT-032 Reporte de Evento Adverso Serio
  40. PT-033 Reporte de Información de Seguridad.
  41. PT-034 Registro de quejas
  42. PT-034B Registro de Consulta
  43. PT-034C Registro de Quejas o Denuncias al CNBI 
  44. PT-035 Programa anual de actividades de capacitación Comités de Ética
  45. PT-036 Programa anual de actividades de capacitación, Sitios Investigación.
  46. PT-037 Informe Final de Estudio Clínico
  47. PT-038 Amonestación o solicitud de acción de seguimiento por Investigador Principal.
  48. PT-040 Datos Generales del Investigador principal – estudiantes
  49. PT-041 Reporte de Embarazo
  50. PT-042 Reporte de Seguimiento de Estudios Relacionados con situación de emergencia, desastre o brote de enfermedades ante el CNBI
  51. PT-043 Información de Miembros de CBI
  52. PT-044 Formulario de Consultas al CNBI 
  53. PT-045 Formulario de Quejas de Participantes en un estudio de investigación
  54. PT-046 Formulario de Quejas o Denuncias al CNBI