Procedimientos Operativos
- POE-001 Preparación, revisión, e implementación de Procedimientos Operativos Estándar.
- PO-002 Reuniones del CNBI
- PO-003 Manejo de la Correspondencia y Archivo
- PO-004 Inicial y continua de miembros del CNBI
- PO-005 Designación y renovación de Miembros del CNBI
- PO-006 Generación y actualización de documentos generales del CNBI
- PO-007 Certificación Inicial de Comités de Bioética
- PO-008 Recertificación de Comités de Bioética
- PO-009 Evaluación de investigadores
- PO-010 A Auditoria de Protocolos Aprobados y evaluación de sitios de investigación
- PO-010 B Auditoría al Comité Nacional de Bioética de la Investigación (CNBI)
- PO-011 Procedimiento para revisión de Protocolos
- PO-013 Seguimiento de Protocolos aprobados.
- PO-014 Revisión EAS e información de seguridad
- PO-015 Atención de quejas sujetos
- PO-016 Atención de consultas y denuncias
- PO-017 A PRESENTACION DE PROTOCOLOSCM
- PO-017 B PRESENTACION DE PROTOCOLSPI
- PO-018 Procedimiento para informes a MINSA
- PO-019 Respaldo de los datos e información del CNBI y Protocolos
- PO-020 Reconsideraciones o Apelaciones de decisiones sobre Protocolos de Investigación
- PO-024 Exención de revisión de protocolos
- PO-025 Procedimiento Operativo para Revisión Expedita de Protocolos de investigación
- PO-026 Procedimiento Operativo para Revisión Especial de Protocolos de investigación en respuesta a emergencias sanitarias, desastres o brotes de enfermedades
- PO-027 Actualización de Información de Miembros de Comités Institucionales
- PO-028 Procedimiento Operativo de toma de consentimiento informado remoto
- PO-029 Medidas de Control
- POE-030 Procedimiento operativo estándar para la presentación de protocolos ante el Comité Nacional de Bioética de la Investigación, en relación con la investigación en seres humanos con Cannabis medicinal y sus derivados.
- POE-031 Registro y delegación de responsabilidades del equipo de Investigación.
Plantillas de Trabajo
- PT-001 Esquema para preparación de POE.
- PT-002 Control general de procedimientos y plantillas de trabajo.
- PT-004A-018 Verificacion de Acuerdos
- PT-004B-018 Lista de Asistencia
- PT-004C-018 Plantilla de Acta
- PT-005 Programa de Entrenamiento de Ingreso.
- PT-006-018 Programa de Entrenamiento Continuo.
- PT-007-018 Registro de Autoentrenamiento.
- PT-008A-018 Lista de Asistencia capacitaciones
- PT-008B-018 Encuesta a participantes de entrenamientos
- PT-008C-018 Plantilla de asistencia a capacitaciones
- PT-009-018 Información Curricular de los Miembros del CNBI
- PT-010 Listado de miembros e información resumida
- PT-011A Listado de Tarifas
- PT-011B Proceso para Pago de Estudio
- PT-012-018 Solicitud de Acreditación inicial de comités de Bioética
- PT-015A Inspección de certificación inicial
- PT-015B-018 Inspección de recertificación
- PT-015C-018 Certificación de acreditación de CNBI
- PT-016-A Informe mensual de actividad de Comités de Bioética al CNBI.
- PT-016-B Informe anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI.
- PT-017 SOLICITUD Y EVALUACIÓN DE INVESTIGADORES PARA ESTUDIOS
- PT-018 Guía de Auditoria a Protocolos
- PT-019 Formulario de solicitud de aprobación de protocolo de inv. clínica
- PT-020-A LISTA DE VERIFICACION SECRETARÍA TÉCNICA
- PT-020-B REVISIÓN POR EL COMITE
- PT-020-C REVISIÓN POR EL COMITE DE PROTOCOLOS SOCIALES
- PT-022 Aprobación condicional, solicitud cambios o aclaraciones
- PT-023 Aprobación de protocolo.
- PT-024 No Aprobación
- PT-025 Reporte de Seguimiento de Estudio CNBI
- PT-026 Notificación desviaciones, violaciones de protocolo.
- PT-027-018 Acreditaciones de Comités de Bioética Institucionales
- PT-028 Extensión de Aprobación
- PT-029 Solicitud Aprobación Enmiendas.
- PT-030 Lista verificación para enmiendas.
- PT-031 Aprobación de enmiendas.
- PT-032 Reporte de Evento Adverso Serio
- PT-033 Reporte de Información de Seguridad.
- PT-034 Registro de quejas
- PT-034B Registro de Consulta
- PT-034C Registro de Quejas o Denuncias al CNBI
- PT-035 Programa anual de actividades de capacitación Comités de Ética
- PT-036 Programa anual de actividades de capacitación, Sitios Investigación.
- PT-037 Informe Final de Estudio Clínico
- PT-038 Amonestación o solicitud de acción de seguimiento por Investigador Principal.
- PT-040 Datos Generales del Investigador principal – estudiantes
- PT-041 Reporte de Embarazo
- PT-042 Reporte de Seguimiento de Estudios Relacionados con situación de emergencia, desastre o brote de enfermedades ante el CNBI
- PT-043 Información de Miembros de CBI
- PT-044 Formulario de Consultas al CNBI
- PT-045 Formulario de Quejas de Participantes en un estudio de investigación
- PT-046 Formulario de Quejas o Denuncias al CNBI
- PT-047 Declaración de Conflicto de Intereses – Miembros CNBI.
- PT-048 Responsabilidades y delegaciones del equipo de investigación.